3月21日醫藥網(wǎng)電訊“一些市場(chǎng)熱銷(xiāo)的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進(jìn)口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率?！?月20日，李克強總理在會(huì )見(jiàn)采訪(fǎng)全國兩會(huì )的中外記者并回答記者提問(wèn)時(shí)的一席話(huà)，在市場(chǎng)上引起強烈反響。駐馬店靈生醫藥有限公司認為這將是未來(lái)癌癥患者的福音。

　　業(yè)內人士告訴記者，這意味著(zhù)進(jìn)口藥品尤其是進(jìn)口抗癌藥品在國內市場(chǎng)的銷(xiāo)售價(jià)格將會(huì )調整，患者有望以更低的價(jià)格用上進(jìn)口藥。同時(shí)，新政策將對一些癌癥藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生影響，仿制藥企業(yè)的利潤或將受到較大沖擊，而創(chuàng )新藥企業(yè)將迎來(lái)更大的發(fā)展空間。

仿制藥企業(yè)或受沖擊

據相關(guān)報道，英國利物浦大學(xué)安德魯·希爾曾做個(gè)一項調查，其根據印度政府提供的藥物成分成本價(jià)加上50%的利潤空間（并不包含研發(fā)費用），推算部分抗癌藥物的生產(chǎn)成本，結果發(fā)現，以諾華藥物公司生產(chǎn)的“格列衛”為例，該藥一年用量的實(shí)際成本僅為159美元，而在美國一年用藥量的實(shí)際價(jià)格為10.6萬(wàn)美元；羅氏抗肺癌藥“特羅凱”的成本為236美元，實(shí)際價(jià)格為7.9萬(wàn)美元；諾華公司抗癌藥“泰立莎”的成本為4000美元，實(shí)際價(jià)格達7.4萬(wàn)美元。

　　記者從海關(guān)總署12360服務(wù)熱線(xiàn)了解到，2017年，抗癌類(lèi)藥物的美國進(jìn)口稅率為4%，印度進(jìn)口稅率為2.8%。而網(wǎng)絡(luò )藥店公開(kāi)價(jià)格顯示，治療白血病藥物“格列衛”在中國的售價(jià)為一盒約25000元，直腸癌藥物“愛(ài)必妥”為每支約4700元。據此測算，單純依靠降低關(guān)稅，恐難從根本上解決進(jìn)口抗癌藥價(jià)格過(guò)高的問(wèn)題。

　　據了解，高昂的知識產(chǎn)權費用，是進(jìn)口藥高價(jià)格的主要構成。而中國藥企研發(fā)新藥的能力相對較弱，并且缺乏仿制藥，因此在市場(chǎng)上無(wú)法構成競爭。相關(guān)藥企工作人員告訴記者，現在進(jìn)口藥物除了醫保談判的價(jià)格明顯下降外，其他品種價(jià)格依然很高。雖然降低關(guān)稅對其價(jià)格下降影響不大，但基于進(jìn)口藥的療效優(yōu)勢，因此國產(chǎn)仿制藥恐難撼動(dòng)其競爭力。

　　與此同時(shí)，國內一些仿制藥較之印度仿制藥，價(jià)格明顯偏高，一旦后者的進(jìn)口關(guān)稅進(jìn)一步降低，國產(chǎn)仿制藥在競爭力上將更加處于弱勢。在詢(xún)證過(guò)程中記者了解到，印度仿制的“格列衛”官方售價(jià)折合人民幣為980元，而一些國內藥企同等規格的“格列衛”仿制藥售價(jià)卻在1100元至1500元不等。記者又查詢(xún)了愛(ài)必妥、泰莉莎等其他抗癌類(lèi)仿制藥物，印度的仿制藥價(jià)格都低于國產(chǎn)仿制藥品。在網(wǎng)絡(luò )上，有不少消費者咨詢(xún)關(guān)于印度代購藥物的問(wèn)題。

　　創(chuàng )新藥企業(yè)有望受益

　　在貝達藥業(yè)董事長(cháng)丁列明看來(lái)，降低關(guān)稅，短時(shí)間內將對國內藥企特別是仿制藥企業(yè)的價(jià)格和利潤帶來(lái)巨大壓力，但是卻能幫助像貝達藥業(yè)這樣的創(chuàng )新企業(yè)提升創(chuàng )新能力，擴充后續產(chǎn)品線(xiàn)，因為國家政策是建立在充分的知識產(chǎn)權保護基礎上的，會(huì )使國際創(chuàng )新成果第一時(shí)間進(jìn)入到國內市場(chǎng)，促進(jìn)我國醫藥創(chuàng )新水平的提高，比如會(huì )使首仿藥或生物類(lèi)似藥得到快速發(fā)展。中長(cháng)期，將會(huì )促進(jìn)中國企業(yè)向“一流企業(yè)”發(fā)展，提高國內企業(yè)的競爭力。

　　據了解，我國仿制藥與印度仿制藥有15年左右的發(fā)展差距，但中國的創(chuàng )新藥市場(chǎng)并非毫無(wú)看點(diǎn)。中國醫藥企業(yè)在針對血液瘤的CAR-T療法臨床研究上已處于全球第一梯隊，目前登記開(kāi)展CAR-T臨床研究項目超過(guò)百余項，在數量上超過(guò)歐洲，僅次于美國。從研發(fā)進(jìn)度上看，南京傳奇的CAR-T細胞治療臨床試驗已獲批臨床，另有多家藥企也在積極布局CAR-T免疫療法，而美國在2017年8月和10月剛剛先后批準兩個(gè)CAR-T療法上市。有國內藥企相關(guān)研究人員告訴記者，國內療法如果上市，價(jià)格將明顯低于美國的市場(chǎng)價(jià)格，在國內甚至國際市場(chǎng)上都具有明顯的優(yōu)勢。

　　“監管創(chuàng )新”是中國這一輪細胞療法得以快速推進(jìn)的重要基石，也是未來(lái)行業(yè)獲得確定性成長(cháng)的基礎。2017年10月8日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發(fā)布《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》，大力支持國內創(chuàng )新藥物發(fā)展。同年12月28日，再次補充發(fā)布關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng )新實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見(jiàn)，不斷推動(dòng)創(chuàng )新藥物發(fā)展。

　　當月，根據《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計劃（2018-2020 年）》，發(fā)改委制定了高端醫療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案，明確鼓勵創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，加快臨床需求大、價(jià)格高的專(zhuān)利到期藥品仿制，推動(dòng)藥品拓展國際高端市場(chǎng)，提升重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量水平，提高藥品供應保障和重大疾病防治能力。其中，方案明確提出：實(shí)現10個(gè)以上創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)化；通過(guò)國產(chǎn)首仿藥或生物類(lèi)似藥上市，降低藥品消費支出50億元/年以上；在歐美市場(chǎng)制劑銷(xiāo)售額達到10億美元以上，新藥注冊實(shí)現零的突破。

　　“我們的努力方向是要使13億人的市場(chǎng)成為中外企業(yè)、各類(lèi)所有制企業(yè)都可以公平競爭的市場(chǎng)，給中國消費者以更多的選擇，促使中國產(chǎn)品和服務(wù)升級，向高質(zhì)量方向發(fā)展?！倍×忻鞲嬖V記者。駐馬店靈生醫藥公司作為駐馬店地區最大的藥品批發(fā)零售企業(yè)，深感社會(huì )責任重大，力挺該政策，希望國家為更多患者朋友提供更多政策便利。